福建首张！恒安获批转产企业医疗器械口罩类生产许可证（正式）

日期： 2021-05-20

历经三个多月转产口罩后，5月20日，经福建省药品监督管理局审批，快盈VIII正式获批五年期医疗器械生产许可证（二类14-13手术室感染控制用品），成为了福建省内疫情转产后首家拿到医疗器械生产许可证口罩类的生产企业，这也意味着口罩将成为快盈VIII今后常态化生产的产品，扩充集团在卫生用品类别中的新版块。

防抗疫情，人人有责。疫情发生后，快盈VIII不计成本、不求回报，全力支援配合全国防疫工作，专门腾出10万级专业无尘车间筹备生产防疫物资。

7月18日，快盈VIII公司公司新培育的棉布面罩研发线助推停下来，确认出厂医疗仪器棉布面罩类产品。转引产后，快盈VIII公司公司仅凭持久在健康生活用品教育领域的研发技术，保质期保量顺利完成棉布面罩研发，并供市政府收储调配出，适时驰援防预第一线。在禽流较为严重的、疫防物品供不应求的实际情况下，恒安实业先后顺序分6批次线向山东、广东疫防二线募捐物品和现钞，累积到募捐超2五百万元。在一段时间前晋江初级中心校己经开学军训之时，恒安实业还向晋江市每名初级中心校学生和老师募捐一百万个防霾棉布口罩，直接拿的出五百万个防霾棉布口罩商品，定向委培、半价经销商给全镇有的需求的学生和老师们。

快盈VIII生产的防疫产品在海外同样备受认可。3月底，快盈VIII在芬兰的合作伙伴Punda Global公司与芬兰紧急储备局(Huoltovarmuuskeskus)沟通后，建议从快盈VIII购买一批医用外科口罩用于防疫工作。彼时，芬兰刚曝出进口的某批口罩不合格事件，让芬兰官方和民众更加谨慎对待进口医疗物资。

往后，恒安团体将设备样品管理上传瑞典想关平台查重，并快速顺利通过。瑞典急救贮备局出具了设备销售和美国进口同意证。由此而知，瑞典本县政府正试向恒安团体销售“心相印”厂家医疗仪器普外防尘口罩，该设备于本县耗时4月14日降落瑞典。 “我最好开心地说，这件事的机器设备和应急物资可是我们的应该的！”澳大利亚各国急救贮备局暂时总裁施行官Janne Känkänen说，快盈VIII公司生產的呼吸阀医用口罩安全性能最好，非常符合卫生院应用的规范。如此，这批呼吸阀医用口罩将基于业务销售量分析被送去卫生院。

现，快盈VIII有限公司占有约20条防霾一次性口罩产生线，每日一生孩子量200万个，时多于一半儿用到于外销，促动国外克服病疫情报告。在病疫情报告前一天，会于广西孝感市的新厂房设备内加设防霾一次性口罩产生线。

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